随着医学技术的发展,医疗器械广泛应用于临床医疗实践。其中植入性医疗器械属于高风险特殊商品,其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受植入治疗患者的身体健康和生命安全;植入性器械的使用和管理是关系病人生活质量、医疗安全、医院生命力的重要问题。
目前医疗器械行业存在很多问题,比如证照管理、核对难度大;假冒伪劣产品充斥市场;购销流程难以管理;产品数据量大,产品追溯困难等等一系列难以解决的问题。
MES系统应用于医疗器械行业,促进了全球卓越制造,带来持续的过程改进、更高的产量、高效的产品批量生产,并降低了法规风险以及合规性成本。MES系统追溯产品的原理及流程:
1、产品出厂前加贴条码,向数据服务平台填报产品信息
2.扫描条形码
3.入库扫描,数据比对验证
4.证照数据比对、四项数据验证、八项数据自动填写
5.术后信息登记
6.打印病人收费清单
7.术后信息上报
实施MES系统之后,产品制造的效率大大提高,同时产品的质量也得到了大幅度的提升。MES更多的是体现了一种精细化生产的管理理念的一个平台。一切要从企业的需求出发。只有找出问题,明确需求,企业才能选对选好MES系统。